Calidad
La actividad de la compańía implica asegurar que los productos se obtienen de forma homogénea, son adecuados para su uso y no suponen ningún riesgo para los usuarios.
Farmastur cuenta con aprobación FDA y de las agencias Europeas y Japonesas para los productos estériles que fabrica.
Farmastur 2.010 ha aprobado de manera sistemática las auditorias farmaceúticas más expertas.
Garantía de Calidad
Es el responsable de la gestión del sistema de calidad cGMP que se refiere a todos los temas que afectan de modo individual o colectivo a la calidad del producto fabricado.
Asegura la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación (cGMP) en todos los departamentos de Farmastur 2010.
Control de Calidad
Abarca todo el campo del sistema de calidad que se refiere al muestreo, ensayos y documentación, que garantizan la realización de todos los ensayos necesarios y adecuados para los productos fabricados.Farmastur 2010 dispone en sus laboratorios de Control de Calidad de los medios técnicos, el personal cualificado y los procedimientos aprobados necesarios para realizar los controles precisos de materias primas, intermedios, controles de proceso y producto terminado, garantizando que éstos no son empleados hasta que su calidad haya sido considerada satisfactoria según los criterios de calidad establecidos.
La actividad de Control de Calidad se extiende tanto a los ámbitos químicos como a los microbiológicos. · En el área química se cuenta con el instrumental analítico adecuado (HPLC, GC, UV, FT-IR, TOC...) para llevar a cabo los controles físico-químicos de los productos. · En el área microbiológica se efectúa la monitorización ambiental de las salas de producción estéril y el análisis microbiológico de materias primas así como productos terminados. Este departamento dispone a su vez de un equipo dedicado al desarrollo y validación de los métodos analíticos necesarios.
